近日，澤璟制藥收到國家藥監局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，注射用ZG005與注射用ZG006聯合用于晚期小細胞肺癌或神經內分泌癌的臨床試驗獲得批準。

關于注射用ZG005
        注射用ZG005是重組人源化抗PD-1/TIGIT雙特異性抗體，為創新型腫瘤免疫治療生物制品，注冊分類為1類，有望用于治療多種實體瘤。根據公開查詢，ZG005是全球率先進入臨床研究的同靶點藥物之一，目前全球范圍內尚未有同類機制藥物獲批上市。
        ZG005擁有雙靶向阻斷PD-1和TIGIT的作用，既可以通過有效阻斷PD-1與其配體PD-L1的信號通路，進而促進T細胞的活化和增殖；又可以有效阻斷TIGIT與其配體PVR等的信號通路，促使PVR結合CD226產生共刺激激活信號，進而促進T細胞和NK細胞的活化和增殖，并產生兩個靶點被同時阻斷后的協同增強免疫系統殺傷腫瘤細胞的能力。

關于注射用ZG006
        注射用ZG006是公司及子公司Gensun Biopharma Inc.通過其雙/多特異性抗體研發平臺開發的一個三特異性抗體藥物，已獲得美國FDA和中國NMPA臨床試驗許可，并已被美國FDA授予孤兒藥資格認定（Orphan-drug Designation）。ZG006是一種針對兩個不同DLL3表位及CD3的三特異性T細胞銜接器。經查詢，ZG006是全球第一個針對DLL3靶點的三特異性抗體（DLL3×DLL3×CD3），是全球同類首創（First-in-Class）分子形式，具有成為同類最佳（Best-in-Class）分子的潛力。
        ZG006的抗DLL3端與腫瘤細胞表面不同DLL3表位相結合，抗CD3端結合T細胞。ZG006銜接腫瘤細胞和T細胞，將T細胞拉近腫瘤細胞，從而利用T細胞特異性殺傷腫瘤細胞。臨床前研究結果顯示，ZG006在小鼠腫瘤模型上具有顯著的腫瘤抑制作用，可以導致顯著比例的小鼠腫瘤完全消退，說明ZG006具有強效的腫瘤殺傷作用。